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大尺寸片劑解決方案-甘露醇XL Ruby

發布者:深圳市優普惠藥品股份有限公司

300μm的顆粒級甘露醇,符合NF,EP和JP要求。與傳統的300μm顆粒狀產品相比,它具有出色的壓片性能,以及顆粒甘露醇特有的柔軟質地的特性。由于其較大的粒徑,它有助于解決與咀嚼片和口腔崩解片開發相關的許多制劑難題。比如,XL Ruby能夠開發結合了大顆粒掩味API的令人愉悅的,堅固的咀嚼片。甘露醇XL Ruby是可以幫助改善患者用藥體驗并且方便服藥的產品。例如,由于難以制造大尺寸的片劑,因而限制了開發具有令人愉悅口感的、摻入大顆粒掩味API并具有增強口感的可口咀嚼片。XL Ruby首次實現了這類以患者為中心的配方的開發。將XL Ruby和競品P(300μm顆粒甘露醇)與2.5%硬脂富馬酸鈉混合,制成500mg安慰劑片劑。在多個壓力下壓制片劑,并評估其硬度。結果總結在下面的圖2和圖3中。通過XL Ruby,可以在各種壓力下制得具有良好抗張強度和脆碎度的堅固片劑。競品材料無法提供如此穩定可靠的片劑。



甘露醇XL Ruby旨在幫助簡化配方過程。XL Ruby是符合藥典要求的甘露醇,其粒徑分布與目前廣泛使用的甘露醇輔料相似。這降低了將這些符合藥典要求的輔料摻入現有和新配方中的復雜性。


甘露醇XL Ruby是材料科學與應用知識的獨特結合,為解決以患者為中心的劑型挑戰帶來了新工具。 利用XL Ruby顆粒狀甘露醇固有的優良特性——更一致的顆粒,更柔軟的質地和令人愉悅的感官感覺——可以幫助改善患者依從性,尤其是在兒童和老年人中。XL Ruby符合NF,EP和JP要求,國內輔料關聯登記號已經在準備資料中,預計今年9月份會公示登記號。

粒徑D50 μm
堆密度 g/ml
卡爾指數
300
0.57
12.3
甘露醇XL Ruby的優勢:

√ 探索新的和增強型的劑型

√ 令人愉悅的感官,從而改善患者依從性

√ 提高生產效率和速度

√ 改進配方,更高品質的片劑


我們的技術團隊可以為客戶解答產品相關的任何問題,和客戶一起共同探討更合適的配方工藝。立即與我們聯系以獲取樣品!

【編輯:amanda】 國際藥物制劑網       本文鏈接: http://www.langhs302.com/hydt.aspx

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